文件名称:
ISO11608-4-2006.pdf
开发工具:
文件大小: 174kb
下载次数: 0
上传时间: 2019-09-26
详细说明： 电子和机电笔式注射器的要求和试验方法 这一部分涵盖了ISO 11608第1部分未涵盖的机电驱动喷射器。 这些注射器主要用于给人类注射药物。 ISO 11608的这一部分提供了与设计的基本方面有关的性能要求，从而不会不必要地限制这种喷射器的变化。 为ISO11608本部分选择的抽样检查计划旨在以高置信度验证制造商生产一批符合关键产品属性的喷射器的能力。 这些抽样检查计划并不打算取代生产中广泛使用的更一般的制造质量系统做法，例如ISO9000系列标准。
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