通过方法学验证,建立了罗红霉素和阿奇霉素的微生物限度检查方法。参考《中国药典》2010版微生物限度检查,采用薄膜过滤法进行微生物限度检查法方法学验证。结果表明:细菌计数采用低速离心和薄膜过滤相结合的方法,霉菌及酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤的方法消除其抑菌作用。