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搜索资源列表

  1. 欧洲医疗器械指令MDD指令93/42/EEC

  2. 通用医疗器械的欧盟标准，医疗器械进入欧洲的通用指令。Medical Device 。医疗器械申请CE认证的指令。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2009-05-14
    • 文件大小：312320
    • 提供者：jeffenvisen

  1. 医疗器械标准ISO13485

  2. 医疗器械标准医疗器械标准医疗器械标准医疗器械标准

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2010-04-23
    • 文件大小：285696
    • 提供者：billsteven

  1. GB-T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：试验与评价

  2. GB-T 16886的本部分等同采用国际标准ISO10993-1《医疗器械生物学评价-第一部分:评价与试验》

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2011-05-27
    • 文件大小：591872
    • 提供者：joa1985

  1. 医疗器械国家编码查询系统

  2. 本软件针对国家医疗器械编码标准进行编写,用户可以对编码进行修改、删除、添加。适用于医院设备管理工作人员进行医疗器械编码查询工作！

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2011-07-23
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：goodluckit

  1. 医疗器械行业标准

  2. YYT0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2015-06-06
    • 文件大小：8388608
    • 提供者：huangweiisagirl

  1. 医疗器械注册产品标准模板

  2. 医疗器械注册产品标准模板，这东西不好写，分享一个模板给大家

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2017-12-06
    • 文件大小：614400
    • 提供者：huanzhen54

  1. YY-T-0287-2017-医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求(最新版本).pdf

  2. YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、安装公司，以及向医疗器械组织提供产品的供方或其他外部方（如提供原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务等组织）。本标准代替YY/T 0287—2003《医疗器械质量

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-03-25
    • 文件大小：35651584
    • 提供者：sunalin

  1. 医疗器械风险管理 及医疗器械软件风险管理标准 总结学习

  2. 对 YY∕T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份 YYT0316应用于医疗器械软件的指南 两个标准的概括、总结，学习PPT。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-02-28
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：nqyijian

  1. IEC/TR 80002-1： ISO14971风险分析在医疗器械软件中的应用指南

  2. ISO14971风险分析在医疗器械软件中的应用指南，对应国内的YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份 YYT0316应用于医疗器械软件的指南。主要是医疗器械软件方面的风险分析相关标准。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-02-28
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：nqyijian

  1. 医疗器械分类目录

  2. 医疗器械分类目录-医疗器械产品技术标准的编写，

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2015-12-05
    • 文件大小：729088
    • 提供者：qq_33259924

  1. 93/24EEC 医疗器械中文版标准

  2. 93/24EEC医疗器械欧洲标准 中文版

  3. 所属分类：咨询

    • 发布日期：2013-04-08
    • 文件大小：318464
    • 提供者：u010205620

  1. 医疗器械标准

  2. GB9706.11-1997医疗器械标准

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2012-10-18
    • 文件大小：412672
    • 提供者：jcy004024

  1. 医疗器械电气安全标准

  2. 医疗器械必备标准，也是一个基础标准。 有其他相关标准需求者，请与我连续，如CE的EMC相关标准等，有中文版的。

  3. 所属分类：系统安全

    • 发布日期：2011-11-18
    • 文件大小：6291456
    • 提供者：pwmedu

  1. ISO14971-2007 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

  2. 国际标准ISO 14971 是由ISO/TC210( 医疗器械风险管理及相关的通用问题技术委员会) 和子委员会IEC/SC 62A(医疗行业电子设备常见问题委员会)起草。附录H, ISO14971-2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2010-07-14
    • 文件大小：570368
    • 提供者：zmmdyys

  1. 医疗器械产品图样及设计文件的术语

  2. 本标准规定了医疗器械专业的产品及其组成部分、产品设计、试制过程和产品图样及设计过程的术语

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2010-05-27
    • 文件大小：158720
    • 提供者：whuiwu2004

  1. 医疗产品标准目录下载

  2. 关于医疗器械和制剂等产品的 注册分类标准。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2009-11-30
    • 文件大小：37888
    • 提供者：userliup

  1. 医疗器械标准培训的具体内容

  2. 无源医疗器械的相关标准，风险管理体系，质量管理体系。CMD医疗器械风险管理培训班 主讲单位 北京国医械华光认证有限公司 课程内容 • 风险管理的重要性 • YY/T0316的基本思想和应用范围 • YY/T0316中的术语 • 风险管理的通用要求 • 风险管理过程 • 课堂讨论 • 风险管理技术 • 考试

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2011-05-20
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：xiaoyan6335

  1. IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求.pdf

  2. IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求，涉及的对应国内标准有GB 9706.1,GB 97006.15,YY0505，GB 9706.12, YY/T 0708,YY 0709等

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-09-14
    • 文件大小：2097152
    • 提供者：u012718336

  1. 文字版-YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

  2. 本标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》(英文版)。 ISO 14971:2007由ISO/TC 210医疗器械的质量管理和相应的通用要求委员会和分委员会IEC/SC 62A医用电 气设备通用要求分技术委员会制定。附录 H “ 体外诊断医疗器械风险管理的指南 ” 由 ISO /TC 212 临床实 验室测试和体外诊断测试系统技术委员会编制。 对于风险管理过程中的要求。已制定行业标准 YY / T 0316—2003( 等同采用 ISO 14971:2000

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-10-28
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：thinkpadleo

  1. 医疗器械标准管理办法

  2. 这是整理发布的一款医疗器械标准管理办法，医疗器械标准管理办法能给你需要了解的知识与资料，...该文档为医疗器械标准管理办法，是一份很不错的参考资料，具有较高参考价值，感兴趣的可以下载看看

  3. 所属分类：其它

    • 发布日期：2020-12-31
    • 文件大小：10240
    • 提供者：weixin_38557727
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