文件名称:
医疗产品RE整改详细过程分析，带测试数据_2020.09.18.docx
开发工具:
文件大小: 4mb
下载次数: 0
上传时间: 2020-09-19
详细说明：背景介绍：最近因为公司某产品需要过CE认证，设备之前是做过了国内认证，故而需要重新测试EMC、安规、RoHS。设备属于IVD医疗设备，之前在华测、计量院有做过测试，并通过整改将EMC项目全部测试通过。此次CE认证EMC项目是在SGS进行，其中RE和ESD测试Fail，这里仅分析RE/10米（该设备非本人设计）。
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