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搜索资源列表

  1. 医疗器械质量管理体系标准

  2. 医疗器械质量管理体系的中文版标准，中文版编号yy-0287.更加注重产品的安全性，可靠性，标记，追溯性。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2009-05-12
    • 文件大小：357376
    • 提供者：jeffenvisen

  1. 医疗器械标准ISO13485

  2. 医疗器械标准医疗器械标准医疗器械标准医疗器械标准

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2010-04-23
    • 文件大小：285696
    • 提供者：billsteven

  1. ISO13485标准导读完整文本

  2. ISO 13485：2003 标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规 的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来 确保医疗器械的安全有效。2003 版13485 标准的这一主要调整变化，是近年来GHTF 在各国政府间协调的重大突破，体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的，订入了政府的法律法规中。...

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2011-09-21
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：pan200x

  1. ISO13485医疗器械管理体系

  2. ISO13485医疗器械质量管理体系主文档管理规范，程序文件。

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2019-02-28
    • 文件大小：53248
    • 提供者：weixin_44647413

  1. ISO13485-医疗器械质量管理体系.doc

  2. 前言 ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订国际标准的工作通常通过整个ISO技术委员会执行.每个成员机构专注一个主题,并为此主题而成立技术委员会,且有权代表此委员会.与ISO相关的政府或非政府的国际组织也参加此工作.在所有电气技术标准文件方面,ISO与国际电工委员会亲密合作. 国际标准是根据ISO/IEC指令第2部分给出的规则起草的. 技术委员会主要的任务是制订国际标准.被技术委员会采纳的国际标准草案,将被散发至各成员机构投票.作为国际标准发行,至少需75%的成员机构投票赞成

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-03-02
    • 文件大小：128000
    • 提供者：jie3101651

  1. ISO13485:2003

  2. GB/T19000-2000 中确立的及下列术语和定义适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的下列术语经过了更改，以反映当前使用情况： 供方→组织→顾客 本标准中的术语“组织”取代YY/T0287-1996 中的术语“供方”，术语“供方”取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 任何规定适用于“医疗器械”要求之处，这样的要求同样使用于组织所提供的相关服务。 以下的定义宜看作通用的，与国家法规中给出的定义可能略有差别，应优先使用。

  3. 所属分类：其它

    • 发布日期：2015-12-21
    • 文件大小：140288
    • 提供者：cen1021

  1. ISO13485-2003

  2. YYT_0287-2003_idt_ISO13485-2003医疗器械_质量管理体系用于法规的要求

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2014-07-26
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：mengzhihun18

  1. 医疗器械ISO13485

  2. 医疗器械注册相关法规，质量体系需要做的ISO13485

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2012-12-03
    • 文件大小：338944
    • 提供者：writegold2000

  1. ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

  2. ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2010-12-05
    • 文件大小：396288
    • 提供者：lwh0610

  1. ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》.docx

  2. 医疗器械行业法律法规要求，质量管理体系要求，软件测试相干医疗要求，安全法规要求一体，清晰要求明确，cfda明确管理要求软件

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2020-06-24
    • 文件大小：49152
    • 提供者：liuitng123456

  1. ISO13485:200

  2. 本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械

  3. 所属分类：其它

    • 发布日期：2013-11-16
    • 文件大小：282624
    • 提供者：u012854626

  1. ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——2003医疗器械质量管理体系质量方针、目标

  2. 这是一款整理发布的ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——2003医疗器械质...该文档为ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——2003医疗器械质量管理体系质量方针、目标，是一份很不错的参考资料，具有较高参考价值，感兴趣的可以下载看看

  3. 所属分类：其它

    • 发布日期：2020-12-11
    • 文件大小：6144
    • 提供者：weixin_38664556