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  1. ISO13485标准导读完整文本.pdf

  2. ISO13485标准导读完整文本.pdf

  3. 所属分类：专业指导

    • 发布日期：2010-12-02
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：zhangliming239

  1. ISO13485标准导读完整文本

  2. ISO 13485：2003 标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规 的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来 确保医疗器械的安全有效。2003 版13485 标准的这一主要调整变化，是近年来GHTF 在各国政府间协调的重大突破，体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的，订入了政府的法律法规中。...

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2011-09-21
    • 文件大小：1048576
    • 提供者：pan200x

  1. ISO13485标准导读

  2. 生产医疗设备必须了解的标准，包括生产过程等等

  3. 所属分类：医疗

    • 发布日期：2012-03-07
    • 文件大小：693248
    • 提供者：xlj1466